"Octagam": указания за употреба, показания, странични ефекти

Anonim

Отнася се за лекарства, които засилват имунната система, "Octagam". Инструкцията към него напомня, че това е сериозно лекарство и се прилага само в болницата, по лекарско предписание. Използва се за заместване и имуномодулиращо лечение.

Формата на освобождаване на лекарството и неговия състав

Предлага се само под формата на инфузионен разтвор Octagam. Инструкциите са приложени към него и подлежат на задължително проучване преди употреба. Разтворът е бистър, с жълтеникав оттенък. Лекарството се произвежда в стъклени бутилки от 20, 50, 100, 200 ml, които се затварят с гумена запушалка с алуминиево покритие и се опаковат в картонена кутия, където освен инструкциите за употреба, има и пластмасова мрежа.

Лекарството съдържа 1 ml от най-малко 95% имуноглобулин G. Този индикатор е еквивалентен на количеството протеин, който се съдържа в плазмата на човешка кръв. Допълнителни вещества в състава на лекарството са:

  • малтоза;
  • октоксинол;
  • трибутил фосфат;
  • вода за инжектиране.

Лекарството не трябва да се замразява и да се излага на слънчева светлина. Съхранява се при температура 2-8 ° С, на място, недостъпно за деца.

Фармакология и фармакокинетика

Лекарството "Octagam" (инструкции предупреждава за противопоказания и възможните последици от употребата на това лекарство) засяга имунната система на човека и се отнася до имуноглобулини.

Лекарството съдържа имуноглобулини от клас G, които произвеждат антитела към различни инфекциозни процеси в организма. Лекарството съдържа подкласове на имуноглобулин G, идентичен с човешката плазма, повтаря всички негови свойства и характеристики. Въвеждането на лекарството в тялото възстановява понижените нива на IgG, води до нормално състояние. Поради ензимните и химичните ефекти, IgG молекулите не претърпяват никакви промени. Активността на антителата е напълно запазена.

В лекарството "Octagam" не е повече от 3% от полимери, останалата част попада на димери и мономери, тя е около 90%.

При създаването на този инструмент 3500 абсолютно здрави донори са използвали кръв. Антителата, които присъстваха в плазмата на тези хора, останаха непроменени в този препарат и напълно запазиха своята активност.

След въвеждането на лекарството във вена, имуноглобулин G незабавно влиза в системното кръвообращение, където се разпределя между васкуларното пространство и плазмата. Когато се използва Octagam, състоянието на пациента се подобрява в рамките на 3-5 дни. Прекъсване на лечението на 24-36-ия ден. Времето на полуразпад е различно за всеки и зависи от възрастта на пациента, степента на имунодефицит. Имуноглобулин G и други имунни комплекси, съдържащи този компонент, се разрушават от действието на ретикулоендотелната система.

Кога се използва "Octagam"?

"Октагам" се използва в заместителна терапия, когато има синдроми на първичен имунодефицит, преди всичко това е вродена хипогамаглобулинемия, агамаглобулинемия и синдром на Вискот-Алдрич. Това включва некласифицируем имунодефицит на променливия тип и комбинирани имунодефицити.

Показанието за предписване на лекарството е миелом, лимфоцитна левкемия в хронична форма. Изпишете лекарството за рецидивиращи инфекции и за диагностициране на ХИВ при деца.

Лекарството е намерило приложение в имуномодулиращата терапия. Това означава, че се използва за идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), придружена от повишен риск от кървене. Също така, лекарството се използва преди операцията за нормализиране на броя на тромбоцитите. Предписани лекарства за синдром на Guillain-Barre. Показанието за целта е болест на Kawasaki при деца и възрастни.

Използвайте "Octagam" (инструкциите за употреба описват подробно начина на приложение и дозата на лекарството) за алогенна трансплантация на костен мозък.

Противопоказания за инфузии

Предупреждава, че трябва да се вземат предвид противопоказанията преди употреба на лекарството Octagam, инструкция. Не използвайте лекарството при наличие на свръхчувствителност към съставните му вещества или към хомоложни имуноглобулини.

С изключително внимание, лекарството се предписва на пациенти, които са с наднормено тегло. Те имат предразположение към развитие на тромбоза. Лекарството е противопоказано, ако има "диагноза на артериална хипертония", диабет, сърдечно-съдови заболявания, продължително неподвижно движение, повишен вискозитет на кръвта.

С повишения плазмен вискозитет, имуноглобулин, влизащ в кръвния поток, предизвиква риск от миокарден инфаркт, белодробен тромбоемболизъм, инсулт, венозна тромбоза.

Пациенти с бъбречна недостатъчност, хиповолемия и пациенти, подложени на лечение с нефротоксични лекарства, трябва да използват това лекарство с повишено внимание. Ако с въвеждането на имуноглобулин се наблюдава остър стадий на бъбречна недостатъчност, тогава лечението с Octagam се спира.

Пациенти с остра бъбречна недостатъчност, както и хора с тромбоемболични усложнения, се прилагат интравенозно или капково с лекарство много бавно и в минимални количества.

Ефектът на лекарството върху бременни и кърмещи жени не е проучен, така че през тези периоди лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Въпреки това, практиката показва, че употребата на имуноглобулини не предизвиква никакви негативни ефекти по време на бременност. Лекарството не засяга плода и не засяга бебето чрез майчиното мляко. Имуноглобулините, попаднали в кърмата, не причиняват никаква вреда на новороденото, а антителата, съдържащи се в него, само допринасят за формирането на силен имунитет.

Дозировка и начин на употреба

Лекарството "Octagam" се прилага само във вената. Преди започване на процедурата, разтворът трябва да се затопли до стайна температура. Течността трябва да бъде напълно прозрачна, да няма утайка и мътност.

Всяка инжекция от лекарството се записва в историята на заболяването. Също така се прави номерът на серията от лекарството и неговото име. Това се прави за подобряване на мониторинга на пациента. Лекарството, което остава след инфузията, не може да се съхранява и трябва да бъде унищожено.

Началната скорост на приложение е 0, 01-0, 02 ml / kg телесно тегло за минута, и така нататък в продължение на половин час. При добра поносимост скоростта може постепенно да се увеличи до 0, 12 ml / kg телесно тегло за една минута.

Количеството лекарства и продължителността на лечението се определят индивидуално за всеки пациент. Всичко зависи от клиничния отговор при конкретен пациент, състоянието му и диагнозата на заболяването.

Имуномодулаторната заместваща терапия за първични имунодефицити включва увеличаване на количеството на имуноглобулин G до 4.0-6.0 g / l, което се измерва преди всяка инфузия. За да се постигне тази цифра, ще са необходими 3-6 месеца лечение. Началната доза на приложение е 0, 4-0, 8 g / kg. В бъдеще лекарството се прилага на пациенти на всеки три седмици при 0, 2 g / kg. За да се постигне индекс на имуноглобулин от 6, 0 g / l, е необходимо пациентът да се поставя на месечна база 0, 2-0, 8 g / kg от лекарството. След като състоянието на пациента се върне към нормалното, лекарството продължава да се прилага на всеки 2-4 седмици след измерване на концентрацията на имуноглобулин G в кръвта. Това ще помогне да се избере оптималната доза.

Заместващата терапия се извършва с хронична лимфоцитна левкемия, страдаща от вторична хипогамаглобулинемия в тежка форма, с миелома, както и с диагноза HIV-позитивна при деца и с повтарящи се инфекциозни процеси. Дозировката варира в рамките на 0.2-0.4 g / kg. Честотата на приложение е на всеки 3-4 седмици.

По време на лечението на остри епизоди на идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP), лекарството се използва в дозировка от 0, 8-1, 0 g / kg, когато се прилага на първия ден. Ако е необходимо, повторната употреба на лекарството се извършва на 2-ри, 5-ти ден, в размер на 0, 4 g / kg. Ако случаите на обостряне на заболяването се повторят, лекарството се прилага отново.

Лечението на синдром на Guillain-Barre включва 0, 4 g / kg лекарство на ден в продължение на 3-7 дни. В този случай употребата на лекарството за деца е много ограничена.

Болестта на Kawasaki при деца и възрастни се лекува с доза от 1, 6-2, 0 g / kg. Лекарството се прилага в същата доза за 2-5 дни. Допуска се единична формулировка на лекарството в количество от 2.0 g / kg. По време на лечението пациентите едновременно с въвеждането на Octagam трябва да използват ацетилсалицилова киселина.

Имуноглобулин се използва след алогенна трансплантация на костен мозък в подготвителна терапия. Прилагането на лекарства предотвратява появата на инфекциозни усложнения и развитието на синдром на присадка срещу приемник. Дозировката тук за всеки пациент се избира индивидуално. Препоръчва се да се използва доза от 0, 5 g / kg седмично. Процедурите за администриране на лекарства трябва да започнат една седмица преди предстоящата трансплантация на органи. Терапията продължава три месеца след операцията. Ако има постоянна липса на имуноглобулини, лекарството се използва с 0, 5 g / kg всеки месец, докато нивата им в кръвта се върнат към нормалното.

Странични ефекти

При условие, че задължително проучване преди употреба на лекарството "Octagam" инструкции за употреба. Развитието на странични ефекти при употреба на лекарството зависи от дозата и скоростта на приложение.

Интравенозната инжекция с това лекарство може да причини левкопения, хемолиза и обратима хемолитична анемия. По време на терапията са възможни отрицателни реакции на имунната система, които се изразяват в проявата на свръхчувствителност. В редки случаи има анафилактоидни и анафилактични реакции, оток на лицето, ангиоедем.

Терапията за ХИВ при деца и лечението на други заболявания често предизвикват главоболие. Рядко се наблюдава нарушение на кръвообращението на мозъка, прекомерно възбуждане, асептичен менингит. Лекарството може да причини мигрена, парестезия и световъртеж.

По време на лечението съществува вероятност за инфаркт на миокарда. Може да се появят повишени палпитации и тахикрадия. Понякога са цианоза, хипотония и тромбоза. Рядко се наблюдава недостатъчност на кръвообращението, дълбока венозна тромбоза, хипертония.

Лекарството може да предизвика негативни реакции от дихателната система. Това е дихателна недостатъчност, белодробен оток, задух. Отрицателните ефекти се изразяват в пристъпи на кашлица, бронхоспазъм, белодробна емболия.

Лечението може да предизвика гадене, рефлекс на повръщане, коремна болка, диария. В редки случаи се появяват екзема, уртикария и сърбеж. При някои пациенти дерматит, алопеция и сърбеж са настъпили след употреба на лекарството.

Рядко се наблюдават такива реакции като болки в гърба, миалгия и артралгия. Дори по време на лечението може да се развие бъбречна недостатъчност, да се повишат нивата на креатинина, нарушена температура, прекомерна умора и да се появи дискомфорт на мястото на инжектиране. Сред редки странични ефекти са втрисане, болка в гърдите, зачервяване, общо неразположение, хиперхидроза и хипертермия. В редки случаи пациентите имат ниско кръвно налягане, анафилактичен шок.

Възможността за поява на странични ефекти е възможна и при пациенти, които преди това са понасяли добре лекарството. Octagam предизвиква повишаване на чернодробните ензими и концентрациите на глюкоза в лабораторните кръвни изследвания.

При неправилна доза могат да се появят симптоми на предозиране. Това обикновено е задържане на течности в организма, повишаване на вискозитета на кръвта, което се наблюдава при хора с бъбречно заболяване и при пациенти в напреднала възраст.

Във всички тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.

Специални инструкции

Лекарството е в състояние да намали ефектите на живи атенюирани вирусни ваксини за период от шест седмици до три месеца. За да предотвратите това, трябва да изчакате три месеца след използването на Octagam. Лекарството намалява ефективността на ваксината срещу морбили в продължение на една година, така че преди да поставите тази ваксинация, трябва да проверите титъра на антитялото на морбили.

Лечението с това лекарство може да предизвика редица странични ефекти, така че трябва стриктно да спазвате инструкциите за дозиране и скоростта на приложение. По време на терапията е необходимо да се следи здравословното състояние на пациента през цялото време.

Пациентите, на които се прилагат интравенозни имуноглобулини, трябва да получат адекватна хидратация преди процедурата, да наблюдават диурезата и нивата на креатинина в кръвта. Необходимо е напълно да се премахне употребата на "loopback" диуретици.

При наличие на отрицателни реакции е необходимо да се намали скоростта на прилагане на лекарството или да се спре напълно употребата му. Терапията е напълно зависима от тежестта и естеството на страничните ефекти. Ако се наблюдава шок, тогава е необходимо да се прибегне до анти-шокова терапия, която трябва да се комбинира с провежданото лечение.

Много често бързото прилагане на лекарства води до отрицателни реакции, особено при хипо- и агамаглобулинемия, а използването на имуноглобулин е първично. Страничните ефекти могат да се появят при прехвърляне на пациент от имуноглобулин от един производител на друг лекарствен продукт, а също и ако е минало много време от последната инфузия.

Мониторингът на такива пациенти (пациенти с HIV-позитивен статус също принадлежат тук) трябва да се извършва непрекъснато през целия период на първата инфузия, особено през първия час след процедурата на приложение. Пациентите, които не изпитват нежелани реакции, трябва да бъдат наблюдавани от лекаря след инфузии с Octagam за първите 20 минути.

По време на терапията трябва да се вземат стандартни мерки за предотвратяване на инфекции, които са възможни при употребата на лекарства, произведени от човешка кръв или плазма. Те включват подбора на подходящи донори, контрола на отделните порции и плазмените басейни върху специални маркери на инфекцията. Този процес трябва да включва инактивиране / елиминиране на вируси.

Въпреки всички предпазни мерки при лечение на такива лекарства, не може да се изключи възможността за прехвърляне на причинителите на редица инфекции, вируси и други патогени. Всички горепосочени мерки работят при определяне на обвиващите вируси на ХИВ инфекция, хепатит В и С. В по-малка степен те определят носителите на парвовирус В19 и хипатит А. \ t тези лекарства не се предават. При антивирусна безопасност присъствието на подходящи антитела в лекарството е от голямо значение.

По време на терапевтичния курс, пасивно прехвърлените антитела в кръвта на пациента могат да дадат неверни резултати при извършване на серологични тестове. Малтозата, съдържаща се в препарата, е способна да изкривява нивото на глюкозата в кръвта.

Повишени концентрации на глюкоза в кръвта се наблюдават по време на периода на отнемане на лекарството от организма или петнадесет часа след неговото прекратяване. В този случай има вероятност от неточно предписване на доза инсулин, която може да предизвика хипогликемия. Следователно, лечението с "0tagam" трябва да използва само специфични за глюкозата методи за определяне на нивото на глюкоза в кръвта. Тестовите комплекти за мониторинг на кръвната захар трябва да могат да определят този параметър при пациенти, приемащи медикаменти с малтоза.

Ако срокът на годност не е изтекъл, лекарството Octagam (50 ml и 100 ml) може да се съхранява при температура до + 25 ° C в продължение на три месеца, без да се поставя отново в хладилника. Неизползвано за определеното време лекарството трябва да бъде унищожено.

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозното средство и извършване на действия, които изискват специален период на внимание и бърза психомоторна реакция.

Лекарство "Октагам": аналози

Това лекарство има редица аналози, които могат да го заменят, ако е необходимо:

  • "Biaven V.I."
  • "Течност за Whigam".
  • "Venoglobulin".
  • "Gabriglobin".
  • "Gabriglobin-IgG».
  • "Veegum-C".
  • "Gamunex".
  • "Gamma Globulin Human".
  • "IG Виена N.I.V. ".
  • "Imbioglobulin".
  • "Имуноглобулин".
  • "Imbiogam".
  • "Immunovenin".
  • "Intratekt".
  • "Sandoglobulin".
  • "Endobulin".
  • "Флебогама 5%."
  • "Humaglobin".

Руските заместители са много по-евтини от чуждестранните им колеги. Във всеки случай, всички тези лекарства са достатъчно сериозни и само лекар трябва да избере заместител, като разчита на състоянието на пациента.

Медицина Octagam: цена

Цената на това лекарство е доста висока. Може да се закупи за 9, 5-12 хиляди рубли 50 мл от лекарството "Octagam". Цената от 100 мл варира около 20-24 хиляди рубли.

Мнения на пациенти и лекари

Прегледът на лекарството "Octagam" е предимно положителен. Неговите качества са особено ценни от хората, на които той е помогнал да се възстанови в имунодефицитни състояния и синдром на Гилен-Баре. Често се използва от пациенти със СПИН за поддържане на тяхното здраве. Той се оказа ефективен при хронична лимфоцитна левкемия, миастения. Жените използват това лекарство за забременяване и носене на бебето.

Повечето от пациентите са недоволни от цената на лекарството, те отбелязват, че е трудно да го получат в аптеките. За някои от тях е причинена слабост, главоболие и общо неразположение.

Лекарите казват, че това е най-чистото лекарство, добре се абсорбира от тялото и за разлика от домашните имуноглобулини, е по-малко вероятно да причинява алергии.

arrow